# 眼底成像系統軟件需求
## 1. 簡介
本軟件系統用于眼底照相機，分PC端和移動端。PC端安裝在電腦，通過有線及無線形式與眼底照相機攝像頭連接，接收拍攝的視頻和圖像；移動端安裝在iPad等平板電腦，通過無線形式與眼底照相機攝像頭連接，接收拍攝的視頻和圖像。本軟件系統對采集的眼底影像分不同患者管理，建立患者檔案，最后可編寫檢查報告并打印或導出。
## 2. 功能
### 2.1 患者信息
1. 新增患者：錄入新患者信息（PC端可實現批量輸入患者信息，能以表格的方式顯示病人的相關信息，顯示待檢病人或已檢病人）
2. 保存患者：保存當前患者資料
3. 刪除患者：可刪除當前患者的所有信息
4. 報告修改記錄：報告修改記錄功能，可記錄所有患者的修改內容、修改人、修改時間等
5. 患者登記時項目可設成默認置，提高登記速度
### 2.2 采集影像
1. 采集圖像：拍攝圖像至當前患者圖片區
2. 采集錄像：保存錄像
3. 高分辨率同步顯示實時動態影像
### 2.3 圖像處理
1. 導入圖像：從PC導入圖像至當前患者圖片區
2. 刪除圖像：刪除當前患者圖片區制定圖片
3. 圖像處理：支持對圖像進行放大、縮小、鏡像、旋轉等基本操作
4. 圖像命名
5. 圖片標注及刪除：在圖像上標注內容（圖形、文字），并能刪除所標注的內容
6. 對比度、亮度調節
7. 圖片裁剪
8. 本系統支持圖像定標、長度與面積的測量、測量值自動置入
### 2.4 診斷詞庫
1. 診斷詞庫：有強大的診斷詞庫，方便了醫生錄入報告，只需用鼠標就可生成一張標準的報告
2. 病例對照：有病例對比功能，方便了醫生的圖像的確診
3. 分部位診斷詞庫：對各個部位的診斷詞庫分類整理，可根據相應部位選擇診斷詞庫
### 2.5 打印報告
1. 直接打印報告到打印機
2. 導出成word文檔的報告
3. 打印紙張大小不限，可選擇打B5、A4尺寸紙張及WORD打印，方便與醫院標準病歷夾通用
### 2.6 查詢統計
1. 患者信息檢索
2. 患者信息統計：圖表柱形統計、圓形統計及打印統計報表，導出EXCEL數據表
### 2.7 系統設置
1. 系統參數設置：可設置本產品的名稱、型號、序列號、使用單位、生產企業等信息
2. 字典維護：可自訂增加、修改、刪除檢查醫師、檢查部位、臨床醫師、臨床診斷、費用類別等
3. 用戶管理：可自訂增加、刪除、修改軟件系統的用戶和設置登陸密碼，可設置權用戶限管理
4. 備份
5. 設定報告審核功能，避免醫療糾紛
### 2.8 數據交互
1. 具DICOM有標準協議的接口以便數據交互
## 3. 要求
1. 本軟件系統應符合《醫療器械軟件注冊技術審查指導原則》的要求（http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1421/126244.html）
2. 本軟件系統應符合《醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則》的要求（http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/169202.html）
3. 提供本軟件系統的《軟件描述文檔》，內容要符合上述2份《指導原則》的要求
4. 初步估算實現上述功能的開發費用
5. 初步估算軟件交付后的后續費用（如升級、維護等）
6. 初步估算軟件開發時間
7. 本項目包含PD端軟件及移動端軟件
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